Liofilizētā pulvera definīcija un principi

Mar 01, 2026 Atstāj ziņu

Liofilizēts pulveris ir farmaceitiska zāļu forma, ko iegūst, sasaldējot šķidrumu cietā stāvoklī zemas -temperatūras apstākļos un pēc tam noņemot ūdens saturu, sublimējot vakuuma vidē, iegūstot sausu pulveri vai cietu kūku. Farmācijas jomā liofilizētās injekcijas ir pulvera- bāzes preparāti, ko veido, sasaldējot zāļu šķīdumu cietā stāvoklī sterilā vidē, kam seko ūdens atdalīšana ar vakuuma žāvēšanu.

 

Galvenais tehniskais princips, kas ir šī procesa pamatā, ir sasaldēšana un sublimācija. Apvienojot temperatūras pazemināšanu ar vakuuma lietošanu, šī metode novērš karstumjutīgo aktīvo vielu noārdīšanos, kas citādi notiktu parastās augstas temperatūras iztvaikošanas laikā. Liofilizācijas process ietver trīs atšķirīgus posmus: pirms-sasaldēšanu, primāro žāvēšanu (žāvēšana ar sublimāciju) un sekundāro žāvēšanu (žāvēšana ar desorbciju). Pirms-sasaldēšanas paraugs ir jāsacietē, parasti pazeminot temperatūru līdz -40 grādiem. Primārās žāvēšanas laikā cietais ledus vakuuma apstākļos tiek tieši sublimēts ūdens tvaikos un pēc tam noņemts; žāvēšanas temperatūra šajā posmā jāuztur zemāka par produkta stiklošanās temperatūru vai eitektisko punktu. Sekundārā žāvēšana kalpo, lai noņemtu atlikušo saistīto ūdeni, kas paliek adsorbēts produktā, izmantojot tādus spēkus kā ūdeņraža saite.

Nosūtīt pieprasījumu

whatsapp

Telefons

E-pasts

Izmeklēšana